车间净化项目的关键点-保证清洁度的保证措施:(1)为了确保净化工程车间项目的质量,净化车间的建设,验收和检查必须进行《施工组织设计》,《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)在建造净化车间之前,应根据洁净室的主要施工程序制定详细的施工合作计划,并严格按照施工程序进行施工。每个过程都应在中间进行检查和记录。推荐:恒温恒湿实验室(3)项目均中使用的主要材料,设备和半成品应符合设计要求,并具有工厂证明或质量证明书。如果没有工厂证明或对质量有疑问,则必须对其进行检查并符合要求。采用。超过工厂保质期的材料可能无法使用。
在10万级净化车间中,允许粉尘颗粒数为0.5百万或以上的颗粒数量不得超过350万颗,颗粒数大于或等于5微米的颗粒数不得超过20,000颗。0.5微米的概念是什么?发束的直径约为70-100微米,细菌的大小约为1微米至2微米。通过净化空气系统,大于或等于5微米的颗粒数量不应超过20,000。所以10万级净化车间的净化程度非常高。
净化工程缝隙密封截面应清理干净,密封嵌缝材料应选择不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的中性材料,用于表面的应加抑菌剂;密封胶嵌固前,应将待密封沟槽内的杂质、油污清除干净,并保持表面干燥;不同装饰材料相接处采用弹性材料密封时,应预留其适当宽度和深度的槽口或缝隙,山东净化工程有防霉要求的场合不应用玻璃胶、硅胶类密封胶,应用中性密封胶,并应在密封胶中加入抑菌剂,涉及半导体或有耐碱要求的净化车间不应用硅密封胶。
净化车间我们还要注意什么?洁净室应设的人的流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包的通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施。进入洁净室的管道应为不锈钢材质。
以上信息由专业从事医院强弱电安装的晴朗净化于2025/6/27 22:04:28发布
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